Валокорфитун (табл. п. о. № 20) Кревель Мойзельбах ООО ФармВИЛАР НПО ООО Россия в аптеках города Артёмовскийа

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-007004
Дата регистрации: Дата переоформления:	12.05.2021
Дата окончания действия:	31.12.2025
Срок введения в гражданский оборот:	5 лет
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Общество с ограниченной ответственностью "Кревель Мойзельбах" (ООО "Кревель Мойзельбах")
Торговое наименование лекарственного препарата:	ВАЛОКОРФИТУН
Международное непатентованное или химическое наименование:	Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт+Мелиссы лекарственной листьев экстракт+Мяты перечной листьев экстракт

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки, покрытые оболочкой	~	3 года	При температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4 шт.) - пачки картонные (40 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8 шт.) - пачки картонные (80 шт.) - Без рецепта 50 шт. - банки - пачки картонные (50 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР" (ООО НПО "ФармВИЛАР")	249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
седативное средство растительного происхождения

 

Код АТХ	АТХ
N05CM	Другие снотворные и седативные средства

Регистрационный номер:
ЛП-007004

Торговое наименование:
ВАЛОКОРФИТУН

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт + Мелиссы лекарственной листьев экстракт + Мяты перечной листьев экстракт

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой

Состав
1 таблетка содержит:

Активный компонент: Премикс Фито (состоящий из валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракта сухого – 35,00 мг; мелиссы лекарственной листьев экстракта сухого – 17,50 мг; мяты перечной листьев экстракта сухого – 17,50 мг; кремния диоксида осажденного – 1,40 мг) – 71,4 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Оболочка: повидон К-17, сахароза, кремния диоксид коллоидный, магния карбонат, краситель «тархун», титана диоксид, тальк, воск (капол).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-зеленого цвета, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:
седативное средство растительного происхождения.

Код ATX:
N05CM

Фармакологические свойства
Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Валерианы корневищ с корнями экстракт оказывает успокаивающее действие.

Мелиссы лекарственной листьев экстракт – успокаивающее и спазмолитическое действие.

Мяты перечной листьев экстракт спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания к применению
Повышенная нервная возбудимость, бессонница, раздражительность.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы; артериальная гипотензия; холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучено. Назначение препарата ВАЛОКОРФИТУН в период беременности (особенно в течение первого триместра) и грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослые и дети старше 12 лет:

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, 2-3 раза в день.

При бессоннице – по 2-3 таблетки, покрытые оболочкой, за 30 минут – 1 час перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 таблеток в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Передозировка
Симптомы

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 104 таблетки ВАЛОКОРФИТУН) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков; симптомы могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 часов.

Лечение

При признаках передозировки целесообразно провес in промывание желудка и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат усиливает действие снотворных средств и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, гипотензивных препаратов (в частности, центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Особые указания
У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5-2 месяцев.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50 таблеток в банки полимерные полипропиленовые с контролем первого вскрытия и амортизатором в комплекте с крышками полимерными полиэтиленовыми.

1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
ООО НПО «ФармВИЛАР», Россия,
249096, Калужская обл., Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115
Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии
ООО «Кревель Мойзельбах»
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д.10, стр. 4, этаж 7, пом. I, комн. 39Г